（1） 企业应具备与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构和管理人员，其中管理人员应有大专以上学历或一定从业经验。

（2） 对于企业经营场所和贮存场所要求与经营规模相适应

（3） 应具备符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

办理三类医疗器械经营许可证的材料要求及流程如下

1、 对企业经营场地进行审核整改；

2、 对企业经营管理人员审核相关材料

3、 对企业医疗器械贮存仓库审查要求并做合理规划

4、 准备三类医疗器械经营许可证办理完整材料

医疗器械经营许可证一般针对从事三类医疗器械经营的企业，一类、二类医疗器械只需向食品药品监管局进行备案即可，只有三类医疗器械经营企业需申请获得医疗器械经营许可证。

上述就是为您介绍的有关办理医疗器械经营许可证的条件的内容，对此您还有什么不了解的，欢迎前来咨询我们网站，我们会有专业的人士为您讲解。

关键词：  医疗器械经营许可证  化妆品生产许可证  涉水产品批件  医疗器械备案

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