三类医疗器械经营备案的流程

一、三类医疗器械经营备案备案的负责人要求：

第三类医疗器械经营备案机构质量专业管理负责人应拥有大专往上学历或中级职称往上职称;

第三类医疗器械经营备案机构不能低于万元；

第三类医疗器械经营备案机构质量检验负责人应拥有大专往上学历或中级职称往上职称;

备案涉及零售家用治疗性物品或者三类植入器械的机构应配备拥有一定医技资质的负责人。

  二、三类医疗器械经营备案备案的地点要求

备案场址：一般机构采用面积大小不能低于平方米，居民楼不允许负责机构的备案地点;零售备案机构必须是门面房;

仓储流程：一般机构采用面积大小不能低于平方米，居民楼不允许负责机构的仓储地点;

备案一次性采用无菌、植入体内等特殊医疗器械经营物品的机构必须持有自行管理的货仓，仓储流程应符合物品标准的规定要求。

 设立医疗器械经营公司要求算不难，三类医疗器械经营备案问题其实就是负责人要求跟场址要求。故此特别多机构会到这里办不出来。

上述就是为你介绍的有关三类医疗器械经营备案的流程的内容，对此你还有什么不了解的，欢迎前来咨询我们网站，我们会有技术人员为你讲解。

关键词：  医疗器械经营备案  食品生产许可证  消毒产品备案  医疗器械经营许可证

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