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医疗器械许可证有效期是几年
医疗器械许可证有效期是几年

有效期为5年。其内容包括许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项,有效期届满需要延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。

法律依据:《医疗器械生产监督管理办法》 第十三条 《医疗器械生产许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。《医疗器械生产许可证》附医疗器械生产产品登记表,载明生产产品名称、注册号等信息。

有效期届满需要延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。

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关键词:  医疗器械生产许可证  涉水产品批件  消毒产品卫生许可证  医疗器械经营备案

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